首頁 > 行業(yè)新聞中藥配方顆粒是指將中藥飲片進一步提取和濃縮而成的單味顆粒，與傳統(tǒng)飲片相比，具有療效確切、免煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點，備受現(xiàn)代消費者的青睞。近年來，國家正在大力鼓勵中藥配方顆粒發(fā)展。與此同時，也在不斷加強對中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管，以及加緊制定國家藥品標準。
2022年10月26日國家藥監(jiān)局在《對十三屆全國人大五次會議第6188號建議的答復(fù)》中表示，將加快推進中藥配方顆粒國家藥品標準制定。而2023年年初，第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準也已正式頒布，累計執(zhí)行國標品種已達248個。
目前，在需求端和支付端助推下，中藥配方顆粒國標發(fā)布正持續(xù)推進，而省標推進工作也仍在繼續(xù)。2023年，廣東、甘肅、貴州等多地就已相繼發(fā)布了大批中藥配方顆粒質(zhì)量標準，涉及數(shù)十個品種。
例如，5月4日，廣東省藥檢所發(fā)布了11個品種的中藥配方顆粒質(zhì)量標準的通告(2023年第2號)，包括蓼大青葉、冬瓜子、大豆黃卷、五加皮、紅豆蔻。標準自2023年4月21日起實施。
同日消息，貴州省藥監(jiān)局也正式發(fā)布貴州省中藥配方顆粒質(zhì)量標準(第十六批)16個品種。目錄顯示，這16個品種包括八角茴香、炒芍藥、炒菟絲子(南方菟絲子)赤茯苓、煅牡蠣(近江牡蠣)、接骨木、蘭 花參、蓮房、蓼大青葉、綠豆等。
4月21日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布半邊蓮等60個甘肅省中藥配方顆粒地方標準的公告，該標準于2023年4月21日正式實施。在此之前，甘肅省藥品監(jiān)督管理局還發(fā)布了關(guān)于沉香等38個甘肅省中藥配方顆粒質(zhì)量標準(第七批)的公示。
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業(yè)內(nèi)預(yù)計，在疫后醫(yī)院診療恢復(fù)、國標、省標數(shù)量增加，疊加2022年低基數(shù)業(yè)績的大背景下，中藥配方顆粒2023年有望以高增速增長。但值得注意的是，與此同時，中藥配方顆粒行業(yè)也將面臨更嚴監(jiān)管，倒逼企業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
據(jù)了解，實際上，目前超60家藥企正在積極參與中藥配方顆粒國標/省標備案工作，其中不乏20余家上市公司。對此，業(yè)內(nèi)預(yù)計，在中藥配方顆粒行業(yè)前景可期的背景下，頭部企業(yè)將迎來更多發(fā)展機遇，尤其是參與國標制定和具備先進工藝的企業(yè)。
隨著中藥配方顆粒國標與省標工作的持續(xù)推進，配方顆粒行業(yè)成長性可期。此外，先發(fā)企業(yè)在中藥材儲備、產(chǎn)能、技術(shù)標準等方面也將有明顯優(yōu)勢，行業(yè)集中度或提升。
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