首頁(yè) > 行業(yè)新聞近日，癌癥免疫療法開(kāi)發(fā)商Pionyr Immunotherapeutics公司宣布，其和吉利德科學(xué)已相互同意變更其2020年獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議。吉利德已放棄收購(gòu)Pionyr的獨(dú)家選擇權(quán)和2020年協(xié)議中的某些其他權(quán)利。據(jù)了解，2020年6月，吉利德科學(xué)宣布斥資2.75億美元收購(gòu)Pionyr Immunotherapeutics公司49.9%的股權(quán)，同時(shí)擁有以3.15億美元價(jià)格收購(gòu)后者剩余50.1%股權(quán)的獨(dú)家選擇權(quán)。
實(shí)際上，近年來(lái)全球各大藥企都在不斷瘦身，與此同時(shí)，也終止了不少收購(gòu)，以及創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。其中相對(duì)來(lái)說(shuō)，藥企在新藥研發(fā)上按下“暫停鍵”的情況更加頻繁，如近期吉利德科學(xué)、諾華等大批企業(yè)都已相繼宣布終止臨床開(kāi)發(fā)，以及License out項(xiàng)目。
諾華停止推進(jìn)ORION-17試驗(yàn)
3月22日，諾華制藥發(fā)布聲明表示，已決定不再推進(jìn)ORION-17的試驗(yàn)，該試驗(yàn)原本是諾華與英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)(NHS)合作的一部分，用于調(diào)查抗膽固醇藥物L(fēng)eqvio的潛力。
NHS表示，與諾華的協(xié)議“仍然有效，這是改善當(dāng)?shù)厝珖?guó)符合條件的心血管疾病患者治療的開(kāi)創(chuàng)性方法。
Bellicum停止1/2期臨床試驗(yàn)
3月14日，疫苗研發(fā)公司Bellicum Pharmaceuticals也宣布決定停止其正在進(jìn)行的1/2期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估其GoCAR-T細(xì)胞療法BPX-601候選產(chǎn)品與利米杜西德聯(lián)合用于治療重度預(yù)處理癌癥患者的安全性和初步療效。
公開(kāi)資料顯示，BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干細(xì)胞抗原(PSCA)的自體GoCAR-T候選產(chǎn)品，而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T療法，治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤。最近在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)1/2期試驗(yàn)中，接受BPX-601治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重的副作用，包括4級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)。
XMT-2056I期臨床試驗(yàn)暫停
3月13日，生物制藥公司Mersana Therapeutics宣布XMT-2056的I期臨床試驗(yàn)暫停。Mersana表示已向FDA報(bào)告I期臨床出現(xiàn)與XMT-2056治療相關(guān)的5級(jí)(致命)嚴(yán)重不良事件(SAE)，并自愿暫停了臨床試驗(yàn)。 SAE發(fā)生在第二例患者中，具體原因仍在調(diào)查中。
XMT-2056是一種STING激動(dòng)劑ADC候選產(chǎn)品，可以通過(guò)STING信號(hào)激活先天免疫系統(tǒng)。2022年8月，GSK與Mersana Therapeutics達(dá)成近14.6億美元的合作協(xié)議。
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