首頁(yè) > 行業(yè)新聞糖尿病是一種常見(jiàn)的慢性病之一。作為人口大國(guó)，受老齡化、飲食結(jié)構(gòu)改善等因素的影響，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)近年來(lái)也快速攀升。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，中國(guó)成人糖尿病患者正在逐漸增加，2021 年大約有1.4億人，較2019年增長(zhǎng)約21.55%。越來(lái)越多的糖尿病患者推動(dòng)了糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)632億元，預(yù)計(jì)2025年達(dá)到1161億元，2030年將達(dá)到1675億元。
國(guó)內(nèi)龐大的降糖藥市場(chǎng)空間正吸引眾多國(guó)內(nèi)外藥企的布局。1月5日，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，公司的降糖藥“維格列汀片”獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
維格列汀適用于治療 2型糖尿病。當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療；當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用；當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
該藥由諾華研發(fā)并于2007年獲準(zhǔn)在歐盟上市，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，諾華的該產(chǎn)品2019年全球銷售額接近13億美元。在國(guó)內(nèi)，維格列汀已進(jìn)入2017版醫(yī)保目錄。2021年，維格列汀片在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院(包括城市公立醫(yī)院，城市社區(qū)醫(yī)院，縣級(jí)公立醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)和城市實(shí)體藥店的銷售額約人民幣1.5億元。
一致性評(píng)價(jià)方面，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)中，除了翰宇藥業(yè)以外，早前獲批的還有豪森、齊魯、中國(guó)生物制藥、浙江諾得藥業(yè)等，其中豪森拿下頭家，另外在審的維格列汀片4類仿制受理號(hào)還有多家藥企?？梢?jiàn)賽道競(jìng)爭(zhēng)正愈加激烈，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)正加速圍攻諾華。
對(duì)于本次維格列汀片獲批上市，翰宇藥業(yè)表示將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類，拓展公司的產(chǎn)品布局。有利于公司在糖尿病領(lǐng)域的市場(chǎng)開(kāi)拓，提高公司在該治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。本次取得藥品注冊(cè)證書將對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
資料顯示，翰宇藥業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品包括制劑、特色原料藥、客戶定制肽、固體制劑、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。 翰宇藥業(yè)曾在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司專注多肽藥物二十余年，已經(jīng)完成多肽藥物在婦產(chǎn)輔助生殖、糖尿病、消化道疾病、心血管疾病等治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局；多肽藥物未來(lái)創(chuàng)新方向還包括腫瘤/免疫系統(tǒng)、抗病毒、抗感染、疫苗、中樞神經(jīng)、代謝等新興治療及預(yù)防領(lǐng)域。
2021年年報(bào)顯示，翰宇藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.36億元，同比增長(zhǎng)1.97%，歸母凈利潤(rùn)約3080.8萬(wàn)，同比增長(zhǎng)105.06%。2022年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入5.31億元，同比增長(zhǎng)4.6%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-1.47億元，上年同期為-1.2億元，虧損幅度擴(kuò)大。
截至1月5日收盤，翰宇藥業(yè)報(bào)收于18.67元，上漲2.41%，換手率8.55%，成交量59.85萬(wàn)手，成交額11.05億元。
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